FDA 批准 Shire 旗下 CUVITRU 用于治疗原发性病毒感染

美国食品和药品管理局（FDA）已批准 Shire 的 CUVITRU [皮下免疫球蛋白（人），20% 溶液] 用于治疗法和两岁及以上的儿童患儿。

CUVITRU 是治疗法上皮细胞HIV（PI）的药品。上皮细胞HIV（PI）包括 300 多种病变，患儿的免疫反应大多有缺陷或不会经常性工作。据估计，全世界或许有多达 600 万儿童和是上皮细胞HIV患儿。

经常性情况下，免疫反应可以保护机体不受病原菌种如芽孢，菌株和真菌的菌株感染从而提高菌株感染性疾病的发生。但免疫反应的任何大多有缺陷或不经常性作用时，个体易患菌株感染，并且或许需格外长的时间进行恢复。当免疫反应的缺陷是可遗传的或是由遗传因子所提议，就被称为上皮细胞HIV。

CUVITRU 是唯一的 IG 唑 20% 皮射剂，不需脯氨酸，每个基因座最多可流出 600 ml（12 克），每小时最多 60 ml，相对来说其他传统的 IG 皮射唑，CUVITRU 提高了输液基因座和短输液时间。如果不看输液速度或基因座的量，在和澳洲化学疗法中，CUVITRU 通常具较低的暂时性和全身痉挛发生率（分别为 0.022 和 0.042）。

审核批准基于的测试 CUVITRU 对和澳洲患儿效果的 2 期和 3 期化学疗法。Shire 希望在未来几周内在美国推出 CUVITRU。在 2016 年 6 同年该药品通过国家 17 个国家的批准，该公司预期将于 2016 年月底到 2017 年启动格外多的 CUVITRU 全球政府部门申领。

「在化学疗法中，即使用作格外大输液密度和格外快速输液速率，上皮细胞HIV患儿对 CUVITRU 的耐受性相对来说即使如此并没有下降，」 病理学的城医疗中心耳鼻喉科皮肤病和生物化学病理学副校长 Wasserman 表示，「高浓度的 CUVITRU 仍然最简单，皮下 IG 也为上皮细胞HIV患儿备有了血糖灵活性，使他们并能自定义自己药品用量以符合最适于自己的独创供给。」

HIV基金会创办人及主席 Boyle 称，「作为一个致力于服务全球上皮细胞HIV患儿的秘密组织，HIV基金会很高兴地注意到，这个产品并能符合患儿主要的临床供给以及独创可选择，相比之下血糖除此以外。」

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编辑： 冯志华